新冠口服药Paxlovid获得美国FDA紧急使用批准

作者 路透社
发布 2021-12-24 07:31:45
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路透12月22日 - 美国周三紧急授权辉瑞PFE.N的抗病毒新冠药物PAXLOVID用于12岁及以上面临重病风险的人群,使其成为首个可在家治疗新冠病毒的药物,也是对抗快速传播的Omicron变体的新工具。

根据辉瑞的临床试验数据,Paxlovid在预防重症高风险患者住院和死亡方面的有效性接近90%。辉瑞说,最近的实验室数据表明,该药物对Omicron毒株也有效。

辉瑞表示,准备立即开始在美国交付该药,并将2022年的产量预期从8,000万个疗程上调至1.2亿个。该疗程包括了两种药物投药,一个是新药,另一个是名为利托那韦(ritonavir)的旧款抗病毒药物

白宫新冠响应协调员Jeff Zients在一次简报会上说,美国政府将在1月前提供26.5万个疗程,供应量将在随后几个月内增加。政府预计将在六个月内收到它所订购的1,000万个疗程药物。

约翰霍普金斯大学卫生安全研究所的高级学者Amesh Adalja说:“Paxlovid获得批准是一个重要的里程碑,标志着朝着使新冠成为一种更容易控制的感染疾病迈出了又一步。”

辉瑞表示,今年有18万个疗程准备发货。美国政府签订的1,000万个疗程的药物合同,每个疗程的价格为530美元。

范德比尔特大学医学院的著名传染病专家William Schaffner说,这种药可以填补Omicron变体所带来的治疗空白。他说,针对新冠最广泛使用的单株抗体疗法已被证明在对抗Omicron方面效果不佳,而剩下的一种有效治疗方法则是供应有限。

单株抗体疗法通常要在医院里以静脉注射进行,不能广泛使用,而且价格是辉瑞药物的两倍以上。

辉瑞股价周三收涨1.02%,报59.55美元。(完)

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